Доставка суши «ВеземСуши.РУ»

м. Чернышевская,

тел. +7 (812) 570-70-70 , граф.раб. 12:00-00:00

Интересное в мире

Как работают агрегаторы такси в России?

Прошли те времена, когда такси можно было вызвать только по телефону или «поймать» посреди улицы.

Подробнее...

ЭКСПЕРТИЗА

Понятие "экспертиза" (эксперт от лат. expertus - знающий по опыту, опытный, испытанный, проверенный) используется в науке и практике для обозначения исследований, требующих использования профессиональных знаний.

Подробнее...

Как создать свой мессенджер

Как создать свой мессенджер, который принесет прибыль

Подробнее...

МЕДИЦИНСКАЯ ОДЕЖДА — ОСОБЕННОСТИ СЕРТИФИКАЦИИ

В некоторых случаях сертификация медицинской одежды является обязательной процедурой

Подробнее...

Женственность глазами мужчин.

Секреты и образы женственности

Подробнее...

Программа лояльности

Привлечение нового покупателя обходится для компании от пяти до десяти раз дороже

Подробнее...

Поиск дешевых билетов на самолет: хитрости и советы

Каждое путешествие на авиалайнере начинается с покупки билетов.

Подробнее...

Как правильно покупать билеты на поезда Российских железных дорог

Проведу небольшой ликбез по покупке билетов.

Подробнее...

Впервые за границей: советы новичку

Туризм — это легкое, приятное и волнующее занятие.

Подробнее...

Аренда имущества в 1С

Компания может арендовать имущество, которое находится в ведении муниципалитетов

Подробнее...

МЕДИЦИНСКАЯ ОДЕЖДА — ОСОБЕННОСТИ СЕРТИФИКАЦИИ

          В некоторых случаях сертификация медицинской одежды является обязательной процедурой – без разрешительного документа (декларации) предприниматели не имеют права на законных основаниях производить, импортировать и реализовывать продукцию. Для нарушителей предусмотрены административные наказания. Однако большая часть медодежды не подлежит обязательной проверке — на нее можно оформить добровольный сертификат.

         Сертификат на спецодежду подтверждает достаточный уровень качества и безопасности последней. Он выдается только после того, как товар прошел экспертную проверку в лаборатории, как пройдены необходимые проверки документов производства медодежды. Кроме того, есть и другие разрешительные документы, которые могут потребоваться.

         Регистрационное удостоверение
       Все товары, оборудование, изделия, которые планируется использовать в частной врачебной практике, больницах, клиниках, санаториях, стоматологических клиниках и других медицинских учреждениях, должны проходить регистрацию в Росздравнадзоре. По факту такой проверки выдается регистрационное удостоверение – этот документ подтверждает, что товар безопасен, что он не принесет вреда пациентам и сотрудникам клиник.

      Регистрационное удостоверение является важнейшим для медицинских изделий документом – без него нельзя обойтись при ведении деятельности, связанной с оборотом медодежды. Оформление занимает несколько месяцев, поэтому лучше подойти к решению этого вопроса заблаговременно.

    Оценка соответствия по ГОСТу
   На территории России действует Постановление Правительства РФ №982 от 2009-го года – этот акт устанавливает требования в отношении товаров различного типа. В соответствии с его требованиями на перчатки и ряд других элементов медицинской одежды необходимо зарегистрировать декларацию соответствия.

    Документ подтверждает достаточный уровень качества и безопасности. Добровольный сертификат можно получить после завершения обязательной оценки качества.

   Сертификат и декларация являются схожими по своему юридическому значению документами, но различаются определенными нюансами распределения ответственности и получения. 

   Декларация не обладает официальной формой бланка, а сертификат составляется на официальном типовом бланке, обеспеченном защитными элементами. Сведения в декларацию вносятся от имени заявителя, а в сертификат – от имени аккредитованного органа. Ответственность за внесенные в декларацию данные полностью несет предприниматель, а за информацию в сертификате частично отвечает и сертификационный орган.

   Ответственность за неисполнение законодательных требований
Если компания ведет деятельность, которая не соответствует требованиям ГОСТ Р, на нее распространяется действие КоАП РФ. В частности, речь идет о таких нарушениях и наказаниях.

  • Что нарушила компания
  • Виды ответственности
  • Низкое качество продукции
  • Штраф в размере до 30 тыс. рублей + изъятие медицинских перчаток
  • Нарушение норм ТР ТС
  • Штраф до 600 тыс., а также, если нарушение зафиксировано повторно, изъятие товара и заморозка деятельности на срок до 90 суток
  • Нарушение норм реализации
  • Штраф до 300 тыс. рублей
  • Недостоверное декларирование (поддельные сертификаты)
  • Штраф до 1 миллиона рублей, а также конфискация изделий и приостановка функционирования предприятия
  • Нарушение правил маркировки медодежды
  • Штрафная санкция до 1 млн рублей
  • Обман покупателей
  • Штраф от до 500 тыс. рублей

      Избежать наказаний реально – для этого достаточно своевременно оформлять сертификаты/декларации, а также производить/поставлять продукцию надлежащего качества. Также надо следить за сроком действия разрешительной документации и не допускать использования просроченных.

     Как долго действуют сертификаты?
Максимальный срок действия декларации на одежду составляет 3 года – такой срок возможен при условии проведения проверки в отношении серийного выпуска продукции. В случае, если оценке подвергается одна партия товаров, то в документе не прописывается дата окончания действия. Такой сертификат считается действительным до завершения эксплуатационного срока продукции.

   Максимальный срок действия сертификата ГОСТ Р так же составляет три года.

   Порядок сертификации одежды
Сертификация осуществляется в таком порядке:

Выбор сертификационного центра, подача заявки, определение подходящей схемы;
Подготовка документационного пакета (и иногда – разработка недостающих документов);

  • Лабораторные испытания образцов;
  • Проведение инспекционного контроля;
  • Получение заказчиком сертификата или декларации.
  • Пакет документов для сертификации

Чтобы стать обладателем разрешения, потребуется предоставить в сертификационный центр следующие документы:

  • Наименование и описание продукции, ОКПД 2;
  • Контракт на поставку, инвойс, спецификация;
  • Ранее выданные разрешения, сведения о производителе;
  • Название организации, идентификационный налоговый и общегосударственный регистрационный номера, уставные и учредительные документы;
  • Заявку, составленную от имени заказчика;

Документы, подтверждающие законность владения коммерческими площадями.
Чтобы воспользоваться бесплатными консультационными услугами, обращайтесь к специалистам инфо-портала «ПроГОСТ».